ERP สำหรับยาและเวชภัณฑ์
รู้ทุกล็อต ทุกวันหมดอายุ และทุกผลตรวจคุณภาพของแต่ละรุ่นการผลิต
เราวางระบบ Odoo คลังสินค้า การผลิต Quality และ PLM ให้ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายยา ติดตามล็อตตั้งแต่วัตถุดิบถึงลูกค้า หยิบสินค้าแบบ FEFO กักกันและปล่อยสินค้าหลังผ่านการตรวจ และบันทึกการผลิตที่รองรับงานเอกสารตามแนว GMP ทั้งนี้เราไม่ได้รับรองการปฏิบัติตามมาตรฐาน และ Odoo ไม่ใช่ระบบที่ผ่านการ validate มาตั้งแต่ต้น
- ติดตามล็อตและซีเรียล
- วันหมดอายุและ FEFO
- ตรวจคุณภาพก่อนปล่อยสินค้า
- บันทึกการผลิตรายล็อต
- แนวทางเฉพาะอุตสาหกรรมบนเว็บไซต์นี้
- สำนักงาน: กรุงเทพฯ นิวยอร์ก เดลี NCR
- แอปของเราเองบน Odoo Apps Store
- ตอบกลับภายในหนึ่งวันทำการ
- day
สิ่งที่เราวางระบบให้
ตรวจสอบย้อนกลับได้ ในทุกการเคลื่อนไหวของสต็อก
Odoo มาตรฐานบันทึกล็อต ซีเรียล และวันหมดอายุในทุกการเคลื่อนไหวของสต็อกอยู่แล้ว เราตั้งค่าให้ตรงกับขั้นตอนงานยา แล้วเพิ่มเอกสาร การอนุมัติ และรายงาน ในส่วนที่ SOP ของคุณต้องการมากกว่ามาตรฐาน
โมดูลหลัก
ล็อต วันหมดอายุ และ FEFO
การรับสินค้า ใบสั่งผลิต และการจัดส่งทุกรายการมีเลขล็อตหรือซีเรียล พร้อมวันหมดอายุ วันควรใช้ก่อน วันนำออกจากสต็อก และวันแจ้งเตือน การหยิบแบบ FEFO เลือกสต็อกที่หมดอายุก่อนออกไปก่อน และล็อตที่เลยวันแจ้งเตือนจะถูกทำเครื่องหมายไว้ก่อนจัดส่ง
- เลขล็อตและซีเรียลตั้งแต่รับเข้าจนถึงลูกค้า
- วันหมดอายุ วันนำออก และวันแจ้งเตือนรายล็อต
- หยิบสินค้าแบบ FEFO ทุกคลัง
- รายงานตรวจสอบย้อนกลับทั้งต้นทางและปลายทาง
ตั้งค่า Odoo มาตรฐานให้เข้ากับอุตสาหกรรมก่อน เขียนโค้ดเฉพาะส่วนที่ระบบทำไม่ได้
ตรวจคุณภาพและปล่อยสินค้า
จุดควบคุมคุณภาพสร้างงานตรวจเมื่อรับสินค้า ระหว่างผลิต และก่อนจัดส่ง หากไม่ผ่านจะเกิดการแจ้งปัญหาคุณภาพ และล็อตนั้นถูกกักไว้จนกว่าจะผ่านการตรวจ
กักกันและรับสินค้าสามขั้นตอน
วัตถุดิบที่รับเข้าเคลื่อนจากพื้นที่รับของ ไปยังพื้นที่ตรวจคุณภาพ แล้วจึงเข้าสต็อกที่ปล่อยแล้ว ล็อตที่ยังไม่ปล่อยจึงไม่ถูกหยิบไปใช้
การผลิตและบันทึกการผลิต
ใบสั่งผลิตบันทึก BOM ที่ใช้ ล็อตวัตถุดิบที่เบิก จำนวน ผู้ปฏิบัติงาน เวลา และผลการตรวจ ซึ่งเป็นแกนหลักของบันทึกการผลิตแต่ละรุ่น
ควบคุมการเปลี่ยนแปลงด้วย PLM
การเปลี่ยนสูตร BOM และขั้นตอนการผลิต ต้องผ่านใบขอเปลี่ยนแปลง (ECO) ที่มีการทบทวนและอนุมัติ และเวอร์ชันก่อนหน้ายังเก็บไว้ในระบบ
เอกสารและ SOP
SOP สเปกสินค้า และใบรับรองผลวิเคราะห์ (CoA) เก็บไว้กับสินค้า ล็อต หรือสถานีงาน พร้อมกำหนดสิทธิ์เข้าถึงตามบทบาท
การอนุมัติและลงนาม
การปล่อยรุ่นการผลิต รายงานความเบี่ยงเบน และคำขอเปลี่ยนแปลง ต้องผ่านขั้นตอนอนุมัติ โดยบันทึกการลงนามผ่าน Odoo Approvals หรือ Sign
การเรียกคืนสินค้า
เมื่อต้องเรียกคืนล็อตใด รายงานตรวจสอบย้อนกลับจะแสดงทุกรุ่นการผลิตที่ใช้ล็อตนั้น และลูกค้าทุกรายที่ได้รับสินค้า
ข้อมูลผลิตภัณฑ์ตามทะเบียน อย.
เลขทะเบียนตำรับยา เลขที่ใบอนุญาต รูปแบบยา และเงื่อนไขการเก็บรักษา เก็บไว้ในข้อมูลสินค้าแต่ละรายการ และพิมพ์บนเอกสารที่ต้องแสดง
แนวทางของเรา
ช่วยงานเอกสาร ไม่ใช่คำรับรองมาตรฐาน
การปฏิบัติตาม GMP เป็นเรื่องของระบบคุณภาพ บุคลากร และการตรวจประเมินจากหน่วยงานกำกับของคุณ สิ่งที่ Odoo ทำได้คือเก็บบันทึก ว่าใครรับล็อตไหน ตรวจอะไรไปแล้ว ใช้สูตรเวอร์ชันใด และใครอนุมัติปล่อยสินค้า เราตั้งค่าระบบให้รองรับบันทึกเหล่านี้ และบอกชัดเจนว่าส่วนไหนยังต้องทำ validation เพิ่ม
เริ่มจาก SOP ของคุณ
เราอ่าน SOP การรับของ การผลิต และการปล่อยสินค้า แล้วจับคู่บันทึกที่ SOP กำหนดเข้ากับฟิลด์ งานตรวจ หรือเอกสารใน Odoo
ตั้งค่าก่อน เขียนโค้ดทีหลัง
คลังสินค้า การผลิต Quality และ PLM มาตรฐานรองรับบันทึกได้เกือบทั้งหมด โมดูลที่พัฒนาเพิ่มครอบคลุมเฉพาะสิ่งที่ SOP ของคุณต้องการเกินกว่านั้น
บันทึกการตั้งค่าเป็นลายลักษณ์อักษร
ทุกระยะจบด้วยเอกสารบันทึกการตั้งค่าและกรณีทดสอบที่เราทดสอบแล้ว ซึ่งทีมคุณภาพของคุณนำไปใช้ประกอบการ validate ของตนเองได้
นำร่องหนึ่งกลุ่มผลิตภัณฑ์
เริ่มใช้งานจริงกับผลิตภัณฑ์หนึ่งกลุ่มก่อน ตั้งแต่รับวัตถุดิบถึงปล่อยสินค้า แล้วผลิตภัณฑ์อื่นจึงตามมา
ก่อนตัดสินใจ
ข้อจำกัดที่ควรรู้ ก่อนเริ่มโครงการ
โครงการด้านยามีข้อกำหนดทางกฎหมายเกี่ยวข้อง เราจึงบอกชัดเจนว่า Odoo และงานของเราครอบคลุมอะไร และไม่ครอบคลุมอะไร
01
ไม่ได้ผ่านการ validate มาตั้งแต่ต้น
Odoo ไม่ได้ส่งมอบในฐานะระบบที่ผ่านการ validate หากหน่วยงานกำกับหรือลูกค้าของคุณคาดหวัง computer system validation ควรวางแผนร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้าน validation โดยเอกสารการตั้งค่าของเราช่วยสนับสนุนงานนั้น แต่ใช้แทนกันไม่ได้
02
เราไม่ได้รับรองการปฏิบัติตามมาตรฐาน
Tech After Me ไม่ได้รับรอง GMP, GDP หรือการปฏิบัติตามกฎระเบียบใด ๆ ความรับผิดชอบนี้อยู่ที่ระบบคุณภาพของคุณและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง รวมถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
03
Audit trail ต้องตั้งค่าเพิ่ม
โดยค่าเริ่มต้น Odoo บันทึกการเปลี่ยนแปลงเฉพาะฟิลด์ที่เปิดติดตามไว้ ไม่ใช่ทุกฟิลด์ หากต้องการ audit trail ที่ครบถ้วนสำหรับบันทึกที่มีข้อกำหนด ต้องตั้งค่าอย่างตั้งใจหรือเพิ่มโมดูล และฐานข้อมูลจะใหญ่ขึ้น
04
แอปหลักอยู่ใน Enterprise
Quality, PLM, Documents, Sign, Approvals และ Barcode ต้องใช้ไลเซนส์ Enterprise โครงการด้านยาจึงแทบไม่เพียงพอด้วย Community อย่างเดียว
05
ลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์มีขอบเขต
Odoo Sign และการอนุมัติบันทึกว่าใครอนุมัติอะไรและเมื่อใด แต่จะเป็นไปตามข้อกำหนดด้านลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ฉบับใดหรือไม่ ต้องให้ทีม validation และฝ่ายกฎหมายของคุณพิจารณา
06
สต็อกยกมาต้องถูกต้องรายล็อต
สต็อกยกมาต้องนำเข้าทีละล็อตพร้อมวันหมดอายุ และประวัติการผลิตเดิมมักไม่ครบ ควรเผื่อเวลาจัดข้อมูลให้เรียบร้อยก่อนขึ้นระบบ
เราช่วยอย่างไร
เราหยิบยกประเด็นเหล่านี้ตั้งแต่การคุยครั้งแรก ใส่ราคางานเพิ่มไว้ในระยะที่เกี่ยวข้อง และระบุเป็นเอกสารว่าอะไรครอบคลุมและอะไรไม่ครอบคลุม หากความต้องการของคุณเหมาะกับระบบเฉพาะทางด้านยาที่ผ่านการ validate แล้ว เราก็จะบอกตรง ๆ
ความเสถียรและความปลอดภัย
ออกแบบเพื่อ ความเสถียรและความปลอดภัย
สิทธิ์ตามบทบาท
ใช้กลุ่มสิทธิ์และกฎระดับเรคคอร์ดของ Odoo ให้แต่ละคนเห็นเฉพาะข้อมูลที่จำเป็นต่องาน
แบ็กอัปที่ทดสอบกู้คืนจริง
แบ็กอัปรายวันและซ้อมกู้คืนตามรอบ แบ็กอัปที่ไม่เคยทดสอบกู้คืนไม่นับว่าเป็นแบ็กอัป
ตรวจสอบย้อนหลังได้ครบ
ประวัติการแก้ไข การอนุมัติ และบันทึกเอกสาร บอกได้ว่าใครเปลี่ยนอะไรเมื่อไร
โฮสติ้งที่เสริมความปลอดภัย
เข้ารหัส TLS ทุกจุด อัปเดตแพตช์ ไฟร์วอลล์ และมอนิเตอร์ ไม่ว่าจะใช้ Odoo.sh หรือเซิร์ฟเวอร์ของคุณเอง
จัดการข้อมูลตาม PDPA
เก็บข้อมูลส่วนบุคคลอย่างเหมาะสม พร้อมกำหนดระยะเวลาเก็บและสิทธิ์การเข้าถึงตาม PDPA
โค้ดเฉพาะที่อัปเกรดได้
งานพัฒนาเฉพาะแยกเป็นโมดูลที่ทดสอบแล้ว การขึ้น Odoo เวอร์ชันใหม่จึงเป็นการอัปเกรด ไม่ใช่สร้างใหม่
การขึ้นระบบ
ขึ้นระบบอย่างราบรื่น พร้อมดูแลเต็มที่
เดินตามกระบวนการจริง
เวิร์กช็อปกับคนที่ทำงานจริง ก่อนเริ่มตั้งค่าระบบ
ตั้งค่าพื้นฐานของอุตสาหกรรม
ตั้งค่า Odoo มาตรฐานให้เข้ากับอุตสาหกรรมก่อน เขียนโค้ดเฉพาะส่วนที่ระบบทำไม่ได้
ทดลองใช้กับหนึ่งทีม
หนึ่งสาขา หนึ่งทีม หนึ่งเดือน ด้วยข้อมูลจริง พร้อมจุดย้อนกลับ
ขยายผลและส่งมอบ
ขยายไปยังส่วนที่เหลือ อบรมตามบทบาท และดูแลจนผ่านการปิดงบเดือนแรก
ที่ปรึกษาเฉพาะโปรเจกต์
ที่ปรึกษาคนเดิมตั้งแต่วันแรกจนใช้งานจริง
เอกสารที่เป็นของคุณ
คู่มือการทำงานและเอกสารส่งมอบอยู่ในคลังของคุณ
อบรมภาษาไทยหรืออังกฤษ
อบรมตามบทบาทสำหรับพนักงานใหม่ได้ทุกเมื่อ
การเชื่อมต่อระบบ
เชื่อมกับห้องแล็บ ฉลาก และคลังสินค้า
งานด้านยาพึ่งพาเครื่องมือวัด เครื่องพิมพ์ฉลาก และคู่ค้านอก Odoo เราเชื่อมเฉพาะส่วนที่ SOP ของคุณต้องใช้ และใช้เลขล็อตเป็นกุญแจที่ผูกทุกบันทึกเข้าด้วยกัน
- GS1 barcodes
- Zebra label printers
- Honeywell scanners
- Odoo IoT Box
- Mettler Toledo scales
- DHL Express
- SharePoint
- Microsoft Excel
- Power BI
ฉลาก GS1 และการสแกน
ฉลาก GS1-128 และ DataMatrix เก็บรหัสสินค้า ล็อต และวันหมดอายุ สแกนครั้งเดียวได้ครบทั้งสามค่าเมื่อรับหรือหยิบสินค้า
เครื่องชั่งและเครื่องมือวัด
ค่าน้ำหนักและค่าที่วัดได้ส่งเข้าสู่งานตรวจคุณภาพผ่าน Odoo IoT Box แทนการพิมพ์ซ้ำจากกระดาษ
ระบบห้องปฏิบัติการ
หากงาน QC ใช้ระบบ LIMS แยก เราแลกเปลี่ยนผลผ่าน API การตัดสินใจปล่อยสินค้าจึงยังทำกับล็อตใน Odoo
รายงานสำหรับผู้บริหาร
ข้อมูลสต็อก วันหมดอายุ และรุ่นการผลิต ส่งเข้า Power BI หรือ Excel สำหรับการทบทวนของผู้บริหาร โดยไม่ต้องส่งออกไฟล์เอง
รูปแบบการทำงาน
วางขอบเขตให้รัดกุม แล้วสร้างทีละระยะ
ทุกระยะมีขอบเขตงานและราคาคงที่เป็นลายลักษณ์อักษร รวมถึงเอกสารที่คุณต้องใช้ประกอบการ validate คุณจึงเห็นค่าใช้จ่ายชัดเจน ค่าไลเซนส์ Enterprise เรียกเก็บโดย Odoo โดยตรง เราไม่บวกเพิ่ม
ประเมินการตรวจสอบย้อนกลับและความเหมาะสม
ประเมิน SOP การไหลของสต็อก และบันทึกต่าง ๆ ด้วยค่าบริการคงที่ พร้อมเอกสารสรุปว่า Odoo ครอบคลุมอะไร และยังมีช่องว่างตรงไหน
ประเมินราคาหลังวางขอบเขตงาน
- จับคู่ SOP การรับของ การผลิต และการปล่อยสินค้ากับ Odoo
- คำแนะนำรุ่นและโมดูลพร้อมเหตุผล
- รายการช่องว่างพร้อมประเมินงานพัฒนาเพิ่ม
- แผนงานแบ่งระยะพร้อมงบประมาณ
วางระบบงานยาแบบแบ่งระยะ
ตั้งค่าคลังสินค้า การผลิต Quality และ PLM สำหรับล็อต วันหมดอายุ และการปล่อยสินค้า ขึ้นระบบทีละกลุ่มผลิตภัณฑ์
ประเมินราคาหลังวางขอบเขตงาน
- ขอบเขตงานและราคาคงที่ในแต่ละระยะ
- ย้ายสต็อกยกมาทีละล็อตพร้อมวันหมดอายุ
- เอกสารบันทึกการตั้งค่าและกรณีทดสอบ
- อบรมตามบทบาทสำหรับคลังสินค้า ฝ่ายผลิต และ QA
- ดูแลจนผ่านการปิดงบเดือนแรก
ระบบตรวจสอบย้อนกลับสำหรับผู้จัดจำหน่าย
สำหรับผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่ายที่ต้องควบคุมล็อต วันหมดอายุ และ FEFO โดยไม่มีงานผลิต
ประเมินราคาหลังวางขอบเขตงาน
- รับสินค้าสามขั้นตอนพร้อมพื้นที่กักกัน
- หยิบแบบ FEFO และแจ้งเตือนสินค้าใกล้หมดอายุ
- รายงานตรวจสอบย้อนกลับสำหรับการเรียกคืน
- แผนดูแลระบบรายเดือนหลังขึ้นระบบ
FAQ
คำถามที่ลูกค้าถามบ่อย
Odoo ติดตามเลขล็อตและวันหมดอายุของยาได้หรือไม่
ได้ เมื่อเปิดการติดตามล็อตและวันหมดอายุ การรับสินค้า ใบสั่งผลิต และการจัดส่งทุกรายการจะมีเลขล็อต พร้อมวันหมดอายุ วันควรใช้ก่อน วันนำออก และวันแจ้งเตือน รายงานตรวจสอบย้อนกลับจะแสดงที่มาของแต่ละล็อตและลูกค้าที่ได้รับ
Odoo รองรับการหยิบสินค้าแบบ FEFO หรือไม่
รองรับ กลยุทธ์ FEFO เลือกล็อตที่มีวันนำออกเร็วที่สุดก่อน สำหรับทุกหมวดสินค้าที่กำหนดไว้ เราใช้ร่วมกับวันแจ้งเตือน เพื่อให้เห็นสินค้าใกล้หมดอายุก่อนจะกลายเป็นของเสีย
Odoo เป็นไปตามมาตรฐาน GMP หรือไม่
ไม่มีซอฟต์แวร์ใดเป็นไปตาม GMP ได้ด้วยตัวเอง การปฏิบัติตามมาตรฐานมาจากระบบคุณภาพ ขั้นตอนการทำงาน และการตรวจประเมิน Odoo เก็บบันทึกที่งานเอกสารตามแนว GMP ต้องใช้ได้ เช่น ล็อต ผลการตรวจ การอนุมัติ และการเปลี่ยน BOM ที่มีการควบคุม หากต้องทำ computer system validation ควรวางแผนกับผู้เชี่ยวชาญ และเราจัดเตรียมเอกสารการตั้งค่าเพื่อสนับสนุน
Odoo เก็บข้อมูลทะเบียน อย. ได้หรือไม่
ได้ เลขทะเบียนตำรับยา เลขที่ใบอนุญาต รูปแบบยา และเงื่อนไขการเก็บรักษา เก็บไว้ในข้อมูลสินค้าแต่ละรายการ และพิมพ์บนใบส่งของ ใบแจ้งหนี้ หรือฉลากได้ เราตั้งค่าเป็นฟิลด์ที่มีโครงสร้าง แต่การดูแลให้ทะเบียนกับ อย. เป็นปัจจุบันยังเป็นหน้าที่ของทีมกำกับดูแลของคุณ
ธุรกิจยาต้องใช้ Odoo Enterprise หรือไม่
ส่วนใหญ่ต้องใช้ Quality, PLM, Documents, Sign, Approvals และแอป Barcode เป็นแอปของ Enterprise และรองรับงานด้านยาเป็นส่วนใหญ่ ผู้จัดจำหน่ายที่มีความต้องการไม่ซับซ้อนอาจใช้ Community ร่วมกับงานพัฒนาเพิ่มบางส่วนได้ และเราจะบอกตรง ๆ ว่าคุณอยู่ในกรณีไหน
เริ่มต้น
มาวางแผน ERP ของคุณ
เล่าให้เราฟังว่าธุรกิจของคุณทำงานอย่างไรวันนี้ คุณจะได้คำตอบตรงไปตรงมาว่า Odoo เหมาะหรือไม่ ต้องทำอะไรบ้าง และแผนงานแบ่งเป็นระยะ ภายใน 1 วันทำการ
- นัดคุยวางขอบเขตงานครั้งแรกฟรี
- ขอบเขตงานและแผนเป็นลายลักษณ์อักษร
- ให้บริการภาษาไทยหรืออังกฤษ
อยากคุยก่อนใช่ไหม